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武漢中幟生物科技股份有限公司成立于2011年,是一家專業(yè)提供快速分子診斷試劑及配套儀器產(chǎn)品及呼吸道疾病核酸檢測整體解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)獨家進(jìn)行病原體核酸RNA多重檢測和即時檢測的創(chuàng)新型企業(yè),于2016年掛牌新三板(836834)。
中幟生物擁有高水平的技術(shù)領(lǐng)頭人和研發(fā)團(tuán)隊,創(chuàng)始人李先強(qiáng)博士為中組部、科技部高層次人才計劃、湖北省“百人計劃”、武漢市“城市合伙人”和東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)“3551人才計劃”專家代表,具有海外留學(xué)創(chuàng)業(yè)背景和豐富的行業(yè)經(jīng)驗。研發(fā)團(tuán)隊成員均畢業(yè)于國內(nèi)知名高校的專業(yè)人才。
公司立足研發(fā),已建立多生物素信號放大、雙擴(kuò)增技術(shù)、RNA恒溫擴(kuò)增-金探針層析技術(shù)等技術(shù)平臺,自主開發(fā)了多種病原體核酸檢測試劑盒及配套耗材儀器,已取得20多項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證/備案憑證,10項產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)20多項,主導(dǎo)或承擔(dān)十多項國家省市級科技項目。
“雙擴(kuò)增技術(shù)(DAT)”——病原體RNA核酸多重檢測技術(shù),是國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點及國家衛(wèi)計委科技重大專項十二五課題成果。2015年首創(chuàng)中幟星®--七項呼吸道病原體核酸檢測試劑,是國內(nèi)首個獲得NMPA認(rèn)證的呼吸道多重核酸檢測產(chǎn)品,也是國內(nèi)獨家呼吸道病原體RNA多重檢測產(chǎn)品,榮獲2017年“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷試劑優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品二等獎,入圍武漢市創(chuàng)新產(chǎn)品目錄。
“RNA恒溫擴(kuò)增一金探針層析技術(shù)(RGT)”——病原體RNA核酸快速檢測技術(shù),最快30分鐘完成檢測而且可實現(xiàn)即到即檢,無需大型檢測設(shè)備,項目開展門檻低,適用各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu),能滿足門急診快速檢測、滾動出報告和患者快速分流的要求。
2015年以來,中幟生物陸續(xù)開發(fā)上市了甲乙流、肺炎支原體、新冠病毒等呼吸道病原體多聯(lián)檢和快檢試劑盒,并構(gòu)建起呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案,滿足多場景下流感、肺支多種病原鑒別診斷需求。2024年,公司進(jìn)一步拓展生殖道檢測領(lǐng)域,推出淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及解脲脲原體生殖多聯(lián)檢和快檢試劑盒,其中生殖多聯(lián)檢試劑是國內(nèi)唯一的生殖道病原體RNA多重檢測試劑。此外,公司基于各項專利技術(shù)全力研發(fā)包括呼吸道病原體、生殖道病原體、腹瀉常見病原體、病原菌及耐藥基因檢測等多種RNA多重和快速檢測試劑盒。
中幟生物同時獲得“湖北省科技進(jìn)步獎”、“湖北省制造業(yè)單項冠軍”、“湖北省中小企業(yè)技術(shù)中心”、“光谷瞪羚企業(yè)”、“光谷高科技高成長20強(qiáng)”等榮譽(yù)。
作為分子診斷行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè),公司將不斷發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,開發(fā)創(chuàng)新的分子診斷技術(shù)平臺,持續(xù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供領(lǐng)先優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品及服務(wù),致力于成為國內(nèi)一流的分子診斷產(chǎn)品供應(yīng)商。